OMAHA

Officiële titel

A phase 3 randomized, open-label study of MK-5684 versus alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy

Doelgroep

Patiënten met castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) behandeld met 1 NHA en 1-2 op taxanen gebaseerde chemotherapieën. 

Onderzoeksopzet

• Fase III
• Interventie:
  • Arm 1: MK-5684 + HRT (deelnemers krijgen opevesostat 5 mg oraal BID + dexamethason 1,5 mg oraal en fludrocortisonacetaat 0,1 mg oraal QD) 
  • Arm 2: NHA switch (abiraterone + prednison) of enzalutamide (deelnemers krijgen abiraterone 1000 mg QD oraal + prednison 5 mg BID oraal of enzalutamide 160 mg QD oraal) 

Meer informatie

Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de in- en exclusiecriteria. 

Aandachtspunten

Stratificatie is op meetbare ziekte, AR mutatie en eerdere behandeling op cabazitaxel.

Deelnemende ziekenhuizen

Open voor inclusie: 

• Radboudumc (N. Mehra, M. Franken)