OMAHA

A phase 3 randomized, open-label study of MK-5684 versus alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy

Doelgroep

Patiënten met castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) behandeld met 1 NHA en 1-2 op taxanen gebaseerde chemotherapieën. 

Onderzoeksopzet

• Fase III
• Interventie
  • Arm 1: MK-5684 + HRT
    • Deelnemers krijgen opevesostat 5 mg oraal BID + dexamethason 1,5 mg oraal en fludrocortisonacetaat 0,1 mg oraal QD. 
  • Arm 2: NHA switch (abiraterone+prednisone) of enzalutamide
    • Deelnemers krijgen Abiraterone 1000 mg QD oraal + Prednison 5 mg BID oraal of Enzalutamide 160 mg QD oraal. 

Meer informatie

Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de in- en exclusiecriteria. 

Aandachtspunten

Stratificatie is op meetbare ziekte, AR mutatie en eerdere behandeling op cabazitaxel

Deelnemende ziekenhuizen - Open voor inclusie

• Radboudumc (N. Mehra, M. Franken)